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CDE发布《指导原则》：类器官可作为人源干细胞产品非临床研究有效性和安全性评估模型

近年来，随着干细胞技术的发展、认知的深入和经验的积累，干细胞治疗已逐步成为生物医学领域的一大热点。为规范和指导人源干细胞产品非临床研究和评价，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）于2023年10月

2022年6月27日，深圳市科学技术协会发布通知，按照《深圳市院士（专家）工作站建设管理与资助办法》（深府规〔2021〕4号）有关要求，经过公开申报、资格审核和专家评审、现场考察和社会公示等工作，同意

近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）连发三个与基因治疗、细胞治疗相关的指导原则，首次将类器官列入基因治疗及针对基因修饰细胞治疗产品的验证指南当中。三个指导原则均自发布之日起施行。其中：1、《

近日，为落实《中共中央国务院关于支持深圳建设中国特色社会主义先行示范区的意见》《深圳市关于进一步加快发展战略性新兴产业的实施方案》（深府〔2018〕84号）等政策精神，充分衔接《深圳市促进生物医药产

北科生物研发团队联合深圳多家医疗机构开展脐带间充质干细胞治疗肺支气管发育不良已取得阶段性成果，并将研究成果发表在SCI期刊《Frontiers in Cell and Developmental Bi

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